Chiều 30/12, Học viện Quân Y cho biết, khoảng 60-70% tình nguyện viên sau khi tiêm Nanocovax – vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam có phản ứng phụ. Những người này đa phần gặp phản ứng như sốt, (sốt cao nhất 37,8 độ), đau nhẹ vùng tiêm, nhưng chưa cần phải dùng đến thuốc. Những trường hợp đau nhẹ vùng bắp tay thường hết sau từ 1 – 2 giờ đồng hồ.
Chiều nay, Học viện Quân y tiếp tục tiêm Nanocovax cho 8 người với liều lượng 50mcg.
Như vậy, tính tới nay Học viện Quân y đã tiêm thử nghiệm vaccine cho 31 người. Trong đó 20 người liều 25mcg và 11 người liều 50mcg. Hiện, sức khoẻ tất cả tình nguyện viên sau tiêm đều ổn định, tâm trạng tốt.
Đại diện Học viện cho biết, những phản ứng phụ sau khi tiêm vaccine là hoàn toàn bình thường và đều nằm trong tính toán của các nhà khoa học. Bởi lúc này cơ thể sẽ sản sinh ra kháng thể chống lại kháng nguyên có trong vaccine. Mặt khác, hầu hết những người có phản ứng phụ đều hết hoàn toàn sau 24 giờ.
Được biết, tất cả những người thuộc nhóm đầu tiên tiêm thử nghiệm với liều lượng 25mcg đều có sức khoẻ tốt, an toàn sau khi trở về nhà. 3 người đầu tiên tiêm liều 50mcg cũng vừa được về nhà. 8 người mới tiêm chiều 30/12 sẽ được ở lại Viện Y Dược học Quân sự để theo dõi sức khoẻ trong 72 giờ.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn.
Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021 với 60 người, độ tuổi 18 – 50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400 – 6.000 người, độ tuổi 12 – 75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Giai đoạn 3, diễn ra từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500 – 3.000 người, độ tuổi 12 – 75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2.
Vaccine sẽ được đánh giá qua 3 giai đoạn. Ở giai đoạn đầu tiên, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25mcg, 50mcg, 75mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Ở giai đoạn 2, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn cuối cùng, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Đại diện Công ty Nanogen cho biết, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì tới tháng 5/2021 sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà. Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.