HOA THỊNH ĐỐN – Một thứ tạp chất có khả năng gây ung thư, dẫn đến lệnh thu hồi một số loại thuốc có chứa valsartan trong thuốc trị bệnh tim, có thể đã có trong các sản phẩm đó trong nhiều năm chứ không phải mới đây, theo thông tin cập nhật từ cơ quan Quản Trị Thực Phẩm Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết trong tuần qua.
Vào đầu tháng Bảy, FDA đã loan báo lệnh thu hồi tự nguyện một số loại thuốc có chứa valsartan, sau khi N-nitrosodimethylamine (NDMA) được tìm thấy trong các thành phần dược phẩm hoạt động (API), được sản xuất bởi công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ở Linhai, tỉnh Chiết Giang. NDMA được phân loại là chất có thể gây ung thư ở người, dựa trên kết quả từ những cuộc xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Trong văn bản được cập nhật hóa, đăng ngày 19 tháng Bảy, 2018, cơ quan FDA nói, “Sự hiện diện của NDMA có khả năng gây ung thư là điều bất ngờ. Cơ quan tin rằng NDMA có liên quan đến những sự thay đổi trong cách thức chất hoạt động được sản xuất. Một số mức độ tạp chất có thể đã có trong các sản phẩm chứa valsartan trong bốn năm qua.”
Valsartan được dùng để điều trị tăng huyết áp và suy tim. Các sản phẩm valsartan sau đây hiện thời đang được thu hồi ở Mỹ:
– Teva Pharmaceuticals, được dán nhãn là Major Pharmaceuticals
– Prinston Pharmaceutical Inc, được dán nhãn là Solco Healthcare
– Dược phẩm Teva, được dán nhãn là Actavis
Các công ty này đang thu hồi mọi lô sản phẩm không hết hạn có chứa valsartan do bên thứ ba cung cấp. Họ lưu ý rằng cuộc điều tra này đang diễn ra và danh sách có thể thay đổi; tuy nhiên không phải mọi loại thuốc có chứa valsartan được phân phối tại Hoa Kỳ đều có API được cung cấp bởi Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
Hãng cung cấp đã ngưng phân phối API valsartan của họ. Cơ quan FDA đang làm việc với các công ty bị ảnh hưởng, để làm giảm bớt hoặc loại bỏ tạp chất valsartan API ra khỏi các sản phẩm trong tương lai.
FDA khuyên những bác sĩ nào có những mẫu thuốc từ các công ty Mỹ hãy kiểm dịch các sản phẩm, và đừng cung cấp cho các bệnh nhân.
Việc FDA thu hồi nối tiếp theo một quyết định vào ngày 5 tháng Bảy, bởi quyết định của nhà chức trách Âu Châu về việc thu hồi những thứ thuốc có chứa valsartan, do hãng sản xuất thuốc Trung Quốc đó cung cấp, vì lo ngại rằng những loại thuốc đó có thể chứa NDMA.
Cơ quan y tế Health Canada đã thu hồi các loại thuốc bị ảnh hưởng vào ngày 9 tháng Bảy. Các tài liệu đã được nộp, đề nghị mở một vụ kiện tập thể cấp quốc gia, để kiện năm công ty dược phẩm cung cấp valsartan bị nhiễm bẩn trên toàn Canada.
Vì valsartan được dùng để điều trị các tình trạng y tế nghiêm trọng, những bệnh nhân dùng các sản phẩm valsartan bị thu hồi nên tiếp tục uống thuốc cho đến khi họ có một sản phẩm thay thế, theo lời khuyên của FDA.
Tại Nam Á, chính phủ Bangladesh cũng đã ra lệnh thu hồi thuốc Valsartan sau khi hay tin thu hồi ở Hoa Kỳ.